质检公字[2007]第01号
国家康复辅具质量监督检验中心，自2006年11月至2007年10月15日对北京市假肢矫形技术中心等单位委托检验的假肢零部件及手动轮椅车等产品，分别依据国家标准GB/T 18375《假肢 下肢假肢的结构检验》（等同采用国际标准ISO 10328）、国家标准GB/T 13800-92《手动轮椅车》，对以下产品进行型式检验和分项检验，现将检验合格的产品公告如下：
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单位名称 |
产品名称 |
型号 |
商标 |
检验内容和时间 |
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常州中进医疗器材有限公司 |
手动四轮轮椅车 |
ZA- |
ZHONG JIN MEDICAL |
2006年12月2日 |
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松永福利器具制造（上海）有限公司 |
手动四轮轮椅车(铝合金) |
AR－600 |
MATSUNAGA |
2006年12月20日 |
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中国残疾人辅助器具中心 |
小腿假肢组件（单轴动踝、管接头一体管、接受腔连接盘） |
XQC－JL |
欣启程 |
300万次疲劳试验和静态验证试验
2007 年7月1日 |
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上海互邦医疗器械有限公司 |
手动四轮轮椅车 |
KW-503BNP |
KATAYAMA |
2007年 7月10日 |
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上海互邦医疗器械有限公司 |
手动四轮轮椅车 |
KW-504BNP |
KATAYAMA |
2007年 7月10日 |
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德林义肢矫形康复器材（武汉）有限公司 |
单轴气压膝关节（千彩风华） |
K-MA-SPSC00 |
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300万次疲劳试验和静态验证试验
2007 年7月3日 |
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丹阳市华一医疗器械有限公司 |
手动四轮轮椅车 |
H035 |
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2007 年7月7日 |
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丹阳市华一医疗器械有限公司 |
手动四轮轮椅车 |
K2 |
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2007 年7月7日 |
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丹阳市华一医疗器械有限公司 |
手动四轮轮椅车 |
K7 |
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2007 年7月7日 |
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湖北假肢矫形技术中心 |
多功能双气压膝关节 |
4PQ－06A |
康冠 |
300万次疲劳试验和静态验证试验
2007 年9月1日 |
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天津市肢体残疾康复中心 |
手动四轮轮椅车 |
SY424-A1 |
飞人 |
2007年9月26日 |
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上海杰开扬医疗器械有限公司 |
手动四轮轮椅车（铝合金） |
KM5000 |
康扬 |
2007年10月15日 |
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北京市假肢矫形技术中心 |
单轴承重自锁膝关节 |
4S15C |
BJP |
300万次疲劳试验和静态验证试验
2007年10月8日 |
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北京市假肢矫形技术中心 |
不锈钢一体化铝管 |
A3A=400 |
BJP |
300万次疲劳试验和静态验证试验
2007年10月8日 |
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北京市假肢矫形技术中心 |
不锈钢管接头 |
A21A |
BJP |
300万次疲劳试验和静态验证试验
2007年10月8日 |
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北京市假肢矫形技术中心 |
钛合金管接头 |
AT52 |
BJP |
300万次疲劳试验和静态验证试验
2007年10月8日 |
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北京市假肢矫形技术中心 |
钢SACH脚连接盘 |
2N8A |
BJP |
300万次疲劳试验和静态验证试验
2007年10月8日 |
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河南省假肢中心 |
单轴承重自锁膝关节 |
HN3R15 |
同心 |
300万次疲劳试验和静态验证试验
2007年10月13日 |
国家康复辅具质量监督检验中心
2007年10月18日
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