质检公字[2006]第01号
国家假肢质量监督检验中心，自2005年12月至2006年11月对广东省假肢康复中心等单位委托检验的假肢零部件及手动轮椅车等产品，分别依据国家标准GB/T 18375《假肢 下肢假肢的结构检验》（等同采用国际标准ISO 10328）、国家标准GB/T 13800-92《手动轮椅车》、国家标准 GB/T 18027-2000《电动上肢假肢通用件》、部颁标准MZ003-93《支条式下肢矫形器》对以下产品型式检验和分项检验，现将检验合格的产品公告如下：
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单位名称 |
产品名称 |
型号 |
商标 |
检验内容和时间 |
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北京精博现代假肢矫形器技术有限公司 |
钛合金四连杆膝关节 |
4S3-T |
精博 |
300万次疲劳试验和静态验证试验
2005年12月1日 |
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北京精博现代假肢矫形器技术有限公司 |
铝合金一体管钛合金管接头 |
T2-AL-T400 |
精博 |
300万次疲劳试验和静态验证试验
2005年12月1日 |
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北京精博现代假肢矫形器技术有限公司 |
钛合金单轴动踝 |
2S2S-T |
精博 |
300万次疲劳试验和静态验证试验
2005年12月1日 |
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北京精博现代假肢矫形器技术有限公司 |
钛合金管接头 |
A6－T |
精博 |
300万次疲劳试验和静态验证试验
2005年12月1日 |
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北京舒适雅矫形技术开发中心 |
2C型储能脚 |
2C01 |
舒适雅 |
脚前掌和脚跟总计200万次
疲劳试验和静态验证试验
2005 年12月22日 |
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广东省假肢康复中心 |
多轴(四轴)单气压膝关节 |
铝镁合金
3×2 |
康乐牌
KangLe |
300万次疲劳试验和静态验证试验
2005 年12月25日 |
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中国康复研究中心康复工程研究所
北京健步客假肢有限责任公司 |
四连杆膝关节 |
JBKCJ4P2 |
健步客 |
300万次疲劳试验和静态验证试验
2006 年1月23日 |
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中国康复研究中心康复工程研究所
北京健步客假肢有限责任公 |
锁紧管接头 |
A5-MS |
健步客 |
300万次疲劳试验和静态验证试验
2006 年1月23日 |
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中国康复研究中心康复工程研究所
北京健步客假肢有限责任公 |
铝合金连接管 |
P1 |
健步客 |
300万次疲劳试验和静态验证试验
2006 年1月23日 |
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湖北假肢矫形技术中心 |
膝离断关节 |
4P21A |
康冠 |
300万次疲劳试验和静态验证试验
2006年 10月12日 |
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湖北假肢矫形技术中心 |
承重自锁膝关节 |
4S15A |
康冠 |
300万次疲劳试验和静态验证试验
2006年11月1日 |
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江苏省丹阳假肢厂 |
一自由度肌电假肢（假手） |
SJQ13型 |
全福 |
2006年8月5日 |
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上海方太医疗器械有限公司 |
手动推拉式三轮轮椅车 |
FS346A |
方太 |
2006年1月20日 |
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北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司 |
手动四轮轮椅车 |
480F |
思达 |
2006年4月8日 |
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上海互邦医疗器械有限公司 |
手动四轮轮椅车（铝合金） |
HB-L型 |
互邦 |
2006年5月9日 |
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上海互邦医疗器械有限公司 |
手动四轮轮椅车（钢管） |
HB-G型 |
互邦 |
2006年5月24日 |
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卫美恒（苏州）医疗器械有限公司 |
手动四轮轮椅车 |
Eclips |
Vermeiren |
2006年7月28日 |
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上海宝麒自行车有限公司 |
手动四轮轮椅车 |
SY424A |
圣凯珑 |
2006年9月30日 |
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湖北假肢矫形技术中心 |
下肢矫形器支条 |
1001-AZ |
康冠牌 |
2006年3月16日 |
国家假肢质量监督检验中心
2006年11月5日
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