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国家康复辅具质量监督检验中心顺利通过2018年实验室复评审及扩项评审

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2018年12月22日-23日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派六位专家组成的评审组对国家康复辅具质量监督检验中心(以下简称质检中心)进行了实验室复评审及扩项评审。

评审会上,闫和平主任向专家介绍了康复辅具行业的整体情况,特别是近年来康复辅具行业面临的巨大发展机遇以及所带来的对质检中心能力急剧提升的迫切需求等。评审组专家依据《检测和校准实验室能力认可准则》及医疗器械、电气、微生物、纺织等相关专业检测领域的要求,通过现场试验、利用能力验证结果、现场演示、查阅记录和报告、核查仪器设备配置等方式进行全面、深入的审核。

经评审,专家组一致认定质检中心原检测能力全部符合相关准则要求,继续予以认可和授权,更是增加了医疗卫生防护用品、老年人纸尿裤、医用血栓袜、平衡测试训练系统等20多个项目的检测能力,在传统的康复辅具产品检测领域之外扩展了新领域。至此,质检中心获得了包括假肢矫形器、助行类辅具、康复训练类辅具、生活辅具类、医疗器械、纺织类和医疗防护卫生用品共7大类,140个检测对象的检测能力。



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