全文搜索
本站由国家康复辅具研究中心负责内容组织和审核
当前位置:首页 > 辅具资讯

辅具情报研究第三期 我国假肢与矫形器行业的历史、现状与展望

来源:   时间:

我国假肢与矫形器历史悠久,在满足残障人群需求,推动行业发展方面发挥了重要的作用。但是新时代,我国假肢与矫形器行业面临着一些困难。随着我国保障制度的逐步优化与定型稳定,需要不失时机推动假肢与矫形器行业的发展。

  一、发展历史

20世纪30年代初,在北京、上海等大城市,由英、美等国开办的医院成立假肢支具室,也有几家私营的假肢作坊成立,拉开了我国假肢与矫形器发展的序幕。新中国成立以后,全国各省陆续建立假肢工厂,提供假肢与矫形器装配服务。改革开放为假肢、矫形器行业的发展注入了新的活力,民政部社会福利和社会事务司负责对全国假肢、矫形器行业的行政管理,很多机构引进国外新产品、新设备和新工艺。1979年,民政部假肢科学研究所成立,与国外假肢界建立联系,派出技术人员赴德国、日本等国进修学习,开展中外假肢技术交流,着手组织编写假肢与矫形器教材,出版行业期刊。

1981年属于民政独家经营的假肢厂仅有39家,目前我国各种经营规模的假肢、矫形器等康复辅具机构已有800多家。

1986年,中国假肢与矫形器协会成立,后发展为中国康复器具协会。1991年,全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会开始陆续制定有关假肢及矫形器的国家标准和行业标准。1994年,民政部开办中国假肢与矫形技术中等专业学校,是中国第一所培养假肢与矫形技术人才的学校,也是按照国际标准中德两国政府共同建设的示范性学校,2005年,为规范假肢矫形器行业的发展,民政部先后颁布29号令和33号令,明确假肢矫形器企业资格认定办法和制作师执业资格注册办法。2009年,为建立健全假肢矫形器行业技能人才考核评价机制,举行首次假肢与矫形器特有工种全国统一职业技能鉴定考试,通过推行职业资格证书制度,为技能人才职称晋升创造条件。以假肢与矫形器制作师资格为中心,形成了一个从假肢生产企业到假肢装配站,再从假肢装配站到医院及肢体截肢人员的一个业务链条和业务模式。

单从矫形器看,伴随现代西方外科医学进入国内,矫形器逐渐被国内认可形成独立学科,在临床医生、康复技师和相关从业者的推动下得以发展,其中德林假肢、奥托博克及各省市厂家也做出了巨大贡献。1992年德林假肢进入中国大陆,并以假肢、矫形器进行注册,是较早清晰提出矫形器概念的集团公司,也是目前国内研制、开发、生产、销售矫形器的行业翘楚。进入新世纪,矫形器赢来跨越式发展,各地装配机构和工伤社保、残联等机构进行了普及性配发,特别是针对儿童需求,提出抢救性免费发放,促使急需群体得到最佳时机的装配。临床应用也同时得以发展,各大学术会议、论坛不断展示新成果、新发现,使矫形器发展到了一个新的高度。

   二、需求及影响因素分析

(一)截肢者需求

据2018年调研,在我国226万肢体缺失者中,上、下肢缺失者的比例按照1:4计算,我国现有上肢肢体缺失者约45万人,下肢缺失者约181万人。从结构上看,肢体残疾者男女性别比约为67:33,其中上肢残疾者男女性别比约为3.5:1,下肢残疾者男女性别比约为4.9:1,也就是说男性下肢残疾者比例高于上肢。

2015年专门针对北京市252110位持证肢残人的数据进行分析,并对404位肢体缺失残疾者进行问卷调查,男性占66.58%,女性占33.42%,男女比例约为2:1。从年龄结构看,18岁以下的占0.74%,18—40岁对占8.67%,41—60岁占51.73%,61岁以上占38.86%。有假肢需求的249人,占61.63%;无假肢需求155人,占38.37%。从需求原因看,满足日常生活需要57.92%、就学0.74%、就业9.90%、休闲与运动14.36%、其他5.69 %。无假肢需求的原因为:截肢状况不需要装配27.97%、其他身体因素不需要装配6.93%、心里抵触1.73%、装过效果不佳的0.50%、其他0.99%。

(二)影响肢体截肢者假肢装配需求的因素

1.经济因素方面。我国有约百万截肢者生活在乡、镇、村,其中大多数家庭收入太低不能达到所能承受的假肢价格,很多截肢者或选择不装配,或选择被动等待其他方式获得免费假肢,但随着家庭收入的进一步提高,假肢的需求反而降低,究其原因是假肢主要用于日常生活、就学就业、休闲娱乐等,当经济水平达到一定程度时,很多截肢者不愿意选择辅助器具,而宁愿选择雇佣护理、被动照料等方式,假肢在前期装配时需要各方面的适应性训练,且存在残肢磨损造成二次伤害的风险。

2.残疾等级方面。一般假肢需求随着残疾等级的降低而减少。残疾等级越高,说明截肢平面越高,截肢状况更严重。部分残障需要假肢来弥补肢体缺失,以尽量达到生活自理甚至就业的目的。

3.肢体缺失原因方面。一般而言,外伤或车祸等不同原因造成的截肢,对截肢状况轻重、截肢平面是否容易装配相应的假肢等有不同的影响,从而会对假肢需求方面存在显著性差异。

4.截肢部位方面。不同截肢部位假肢需求存在显著性差异,一般截肢平面所占比例较高的,对于假肢的需求也相对较大。

   三、目前存在问题

从起步看,我国假肢矫形器企业以民政系统的假肢厂为主,多数只有30多年的历史。从历史来看,很多假肢厂的设备陈旧、技术力量薄弱,管理也比较落后,市场竞争力不足。从发展看,近年来残联系统纷纷成立装配假肢、矫形器的机构,使企业数量迅速增加,特别是上肢假肢行业最近几年发展较快。一些发达地区的残联系统,引进先进的设备和专业的技术人员,使服务水平大大提高。比如,上海残联于2001年筹建联康公司,从德国引进先进设备,从学校引进专业技术人才,在硬件设施和软实力上站在高的起点,经过10多年的发展已成为上海地区乃至华东地区的龙头企业,不仅服务能力突出,而且还对本地区装配机构的技术予以指导,对高校的康复工程教学工作给予支持,带动整个行业发展。残联装配机构的迅速发展,促使一些有条件的假肢厂进行改造升级,面貌焕然一新。从利润看,上肢假肢市场保持稳定的增长态势,市场销售年均增长率保持在15%左右,因为政策支持以及假肢矫形器行业属于政策性免税行业,假肢矫形器销售利润率普遍较高,过去10年行业销售年利润率平均高达28%。但是从总体而言,假肢与矫形器规模小、技术低、品牌弱。行业整体面临问题具体如下

(一)技术水平滞后

从技术看,因为多数是作坊型企业,设备陈旧、技术力量薄弱,研发主要依托外部科研机构。但目前我国医工结合程度低,医院、科研机构、假肢矫形器企业分属不同机构,协调困难,很多科研机构的研究成果不容易转化为假肢厂的产品制作,造成多数国内厂商假肢产品的技术含量偏低、产品比较粗糙。矫形器专业技术人员缺口大。矫形器学科是一个劳动密集型行业,每一道工序都由专业技术人员操作,产值要扩大必须要有专业人员保障。总体看,成熟专业技术人员有缺口较大。从民政系统来看,技术水平相对滞后,体现在民政系统假肢矫形器的引领作用逐渐在下降。民政系统没有经过市场化洗礼,相对内向封闭,习惯按部就班的工作,缺乏竞争意识、风险意识、进取精神,在改革开放的大环境下,灵活应变差、不敢面对市场参与竞争。随着机构的萎缩或消失,专业人才不断流失,假肢矫形器的研发也相应停滞。民政系统假肢矫形器非但没有继续领跑康复辅具行业,反而逐渐萎缩发展,无论从机构数量从业人员上,还是行业发展方向以及科研引领上,行业技术骨干领导作用呈逐渐下降趋势。

(二)知名品牌缺乏

从品牌看,国内假肢厂商缺乏自主品牌的情况比较严重,而品牌是企业的立身之本,有了过硬的品牌,企业才能得到广大残障者用户的信赖和支持,企业才能发展,才能具有一定的国际竞争力。目前在假肢行业中大家所熟知的品牌都是国外产品,如德国奥托博克、迈迪,冰岛奥索,英国英中耐,法国宝泰欧,日本川崎等。国内生产企业、零部件加工厂家、装配服务机构,都是选用国外较好设备、芯片、零件、配件、原材料等。在产品功能上,国内企业往往一味模仿,缺少真正具有知识产权的产品,特别是在高端产品上几乎为空白。在制作技术上,也普遍引进国外先进制作工艺和方法,缺乏创新和自有品牌。在国际假肢材料技术快速发展、装配服务水准不断提高的情况下,国内企业需要更新发展目标,实现与国际假肢行业接轨还有很长的路要走。

(三)规模小且行业多头管理

从规模看,目前国内的假肢与矫形器厂商有三、四百家,行业集中度低,厂商规模小。比如,行业中最大的上肢假肢厂只有50多个员工,年销售收入仅3000多万元。民政系统假肢矫形器业呈萎缩态势。20 世纪 80 年代,全国除西藏自治区和海南省外,各省、自治区、直辖市均建立了至少一所假肢工厂,民政假肢独撑大局,成为当时行业的骨干领导力量。从 20 世纪 90 年代开始,民政系统的假肢工厂呈现萎缩态势,根据民政部公开信息,截至2019年底,民政部门直属康复辅具机构共有22个,职工0.1万人,固定资产原价5.3亿元。同时,残联系统、卫健系统、外资民营等大量康复辅具机构逐步兴起并快速发展,尤其残联系统的辅助器具中心目前已经覆盖省、市及大部分区县,部分机构已向社区延伸,主体多元的康复辅具服务体系逐渐发展成型。

行业多头管理:现阶段我国假肢行业受各方力量干预,包括政府、残联组织、社会公益机构、医疗机构、生产维护企业等,各种力量并没有达成较为默契的配合,在基本断掉的链条中各自忙碌。

(四)医工结合不够

目前以装配站为中心节点的业务模式,其典型特征是行业的医工结合不够紧密。从机构设置看,医院和假肢矫形器制造企业是两个不同机构。从工作者角度看,一方面虽然医务人员对假肢矫形器的了解越来越多,但仍然有一部分医生特别是经济欠发达地区的医生,对假肢矫形器产品缺乏足够认识,有的甚至没有用工程技术手段介入康复治疗的理念;另一方面假肢矫形器制作师对医学知识掌握不足,同医生沟通时有障碍。

(五)行业规范化标准缺乏

先进的技术、理念由国外引到国内,但要落实到每位残障者身上,还要通过各种工艺最终落实。大多数企业从业者都是自我培养、在工作中不断学习进步,对理论转变为产品认识上存在差异,缺乏统一的规范化标准。以矫形器行业为例,这一行业门槛较低。准入机制宽泛,致使一些唯利是图者粗制滥造、贻误病情,错过最佳治疗时机,尤以儿童阶段矫形器为甚。

(六)服务能力不足

我国肢体残障者有2412万,其中截肢人数为226万,已装配假肢的有90万,占截肢人数的39.8%,还有60%的截肢者尚未装配假肢。近2年统计,因交通事故、工伤事故、矿难及疾病,新增截肢人数年均约20万人;已装配假肢的截肢者,也需按年限更换。我国矫形器行业年产仅为4.1万具,生产能力较小,“求”大于“供”,市场供给不足。装配站服务能力严重不足,全国现有800多家康复辅具装配机构,平均每个机构要为1万多名残障对象服务。按照国际通行的20万人社区配备1个康复器具装备网点,我国的空白点达2000个以上。此外,根据国际标准,每位矫形器制作师每年能够接待和服务残障者的平均数是250人,而我国假肢矫形器制作师只有1400多名,平均每2.6万名肢体残障者只拥有1名制作师。此外,国内假肢需求多数是经历事故后所导致的截肢,各种各样的赔偿机制使得假肢需求者的选择标准一般是以经济为首要考虑因素,并不是根据切身需求。而且,多数假肢装配者对假肢产品的需用体验需要一个感知的过程,因此一开始往往忽略产品的售后服务及后续维护。

民政系统假肢矫形器的服务保障能力有限。目前,民政假肢矫形器服务网络比较薄弱,在省级层面仅有22家省级假肢矫形器服务机构,省级以下则普遍没有建立康复辅具中心或假肢矫形中心,业务主要是假肢及矫形器适配;民政系统康复辅具业科研投入少、缺乏相关规划、工作基础比较薄弱;民政系统康复辅具业专业技术人员严重短缺,服务流程、服务规范标准化不强,服务质量差别比较大。

   四、未来展望

未来预测,假肢与矫形器发展空间大、机遇好、延展强。未来,假肢矫形器行业将迎来极好的发展机遇,发展空间广大。目前国内在相关技术上已有了很好的积淀与技术积累,为假肢矫形器产品的升级及弯道超车提供了不可多得的技术支持。比如,一些有研发能力的科研机构,尤其是目前从事机器人灵巧手方向的高校、科研机构等,已经有该领域相对成熟的技术积累,可以把相关技术引入到假肢的应用场景中,开发更新换代的新假肢产品。可以说,中国的假肢矫形器行业即将进入一个洗牌期,迎来广阔的发展空间。

随着人们生活水平的提高,人均可支配收入的提高,越来越多的截肢者与矫正者希望选择中高端的产品。越来越多的国产品牌也看到这一趋势,在不断研发相关产品,目前有多个厂家已经可以生产气压膝关节及碳纤脚板。对于液压膝关节及智能产品,目前还需要很长时间的努力。智能产品,由于价格昂贵,目前中国的市场需求还处在较低的水平。与发达国家完善的医保体系比较,欧洲及北美已将智能假肢的装配列入医保体系,中国的医保制度还需要走很长的路。未来假肢会在智能的产品上有更多的发展,更多更高科技的产品会带给假肢与矫形器穿戴者更多的便利。

 ( 产业发展研究部  罗椅民 )


打印
【相关报道】

我国智能轮椅的发展现状及发展趋势分析2020-12-08
我国轮椅发展的现状及建议2020-12-08
我国首个3D打印人工髋关节假体获批进入“量产”时代2016-01-28
我国一大批康复辅具研究成果达到或接近国际先进水平2012-05-21

ICP备案编号:京ICP备13012430号
地址:北京经济技术开发区荣华中路1号

版权所有、主办:国家康复辅具研究中心
邮编:100176 总机:(010)58122815